Nerazgradljive elastične polivinil alkoholne embolične mikrosfere
Embolične mikrosfere so namenjene uporabi za embolizacijo arteriovenskih malformacij (AVM) in hipervaskularnih tumorjev, vključno z materničnimi fibroidi.
Splošno ali običajno ime: Polivinil alkoholne embolične mikrosfere
Klasifikacijsko ime: Naprava za vaskularno embolizacijo
Razvrstitev: Razred II
Plošča: kardiovaskularni sistem
Embolične mikrosfere so stisljive hidrogelne mikrosfere s pravilno obliko, gladko površino in kalibrirano velikostjo, ki nastanejo kot posledica kemične modifikacije materialov iz polivinilnega alkohola (PVA). Embolične mikrosfere so sestavljene iz makromera, pridobljenega iz polivinilnega alkohola (PVA), in so hidrofilne, se ne resorbirajo in so na voljo v različnih velikostih. Raztopina za konzerviranje je 0,9 % raztopina natrijevega klorida. Vsebnost vode v popolnoma polimerizirani mikrosferi je 91% ~ 94%. Mikrosfere lahko prenesejo 30-odstotno stiskanje.
Mikrosfere Embolic so dobavljene sterilne in pakirane v zaprtih steklenih vialah.
Embolične mikrosfere so namenjene uporabi za embolizacijo arteriovenskih malformacij (AVM) in hipervaskularnih tumorjev, vključno z materničnimi fibroidi. Z blokiranjem dotoka krvi v ciljno območje tumor ali malformacija izgubi hranila in se zmanjša.
Embolične mikrosfere je mogoče dostaviti skozi tipične mikrokatetre v območju 1,7-4 Fr. V času uporabe se mikrosfere Embolic zmešajo z neionskim kontrastnim sredstvom, da nastane suspenzijska raztopina. Mikrosfere Embolic so namenjene enkratni uporabi in so dobavljene sterilne in apirogene. Konfiguracije naprave Embolic Microsphere so opisane v tabeli 1 in tabeli 2 spodaj.
Med različnimi razponi velikosti emboličnih mikrosfer so razponi velikosti, ki se lahko uporabljajo za embolizacijo materničnih fibroidov, 500–700 μm, 700–900 μm in 900–1200 μm.
CE, ISO13485
ZDA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistem vodenja kakovosti medicinske opreme za regulativne zahteve
EN ISO 14971: 2012 Medicinski pripomočki - Uporaba obvladovanja tveganja za medicinske pripomočke
ISO 11135:2014 Medicinski pripomoček Sterilizacija etilen oksida Potrditev in splošni nadzor
ISO 6009:2016 Sterilne injekcijske igle za enkratno uporabo Prepoznajte barvno kodo
ISO 7864:2016 Sterilne injekcijske igle za enkratno uporabo
ISO 9626:2016 Igelne cevi iz nerjavečega jekla za proizvodnjo medicinskih pripomočkov
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION je vodilni ponudnik medicinskih izdelkov in rešitev.
Z več kot 10-letnimi izkušnjami na področju zdravstvene oskrbe ponujamo široko izbiro izdelkov, konkurenčne cene, izjemne storitve OEM in zanesljive pravočasne dostave. Bili smo dobavitelji avstralskega ministrstva za zdravje (AGDH) in kalifornijskega ministrstva za javno zdravje (CDPH). Na Kitajskem se uvrščamo med najboljše ponudnike izdelkov za infuzije, injekcije, žilni dostop, opremo za rehabilitacijo, hemodializo, biopsijske igle in izdelke za paracentezo.
Do leta 2023 smo izdelke uspešno dostavili strankam v več kot 120 državah, vključno z ZDA, EU, Bližnjim vzhodom in jugovzhodno Azijo. Naša vsakodnevna dejanja dokazujejo našo predanost in odzivnost na potrebe strank, zaradi česar smo zaupanja vreden in celovit poslovni partner po izbiri.
Med vsemi temi strankami smo pridobili dober ugled zaradi dobre storitve in konkurenčne cene.
A1: Imamo 10 let izkušenj na tem področju, naše podjetje ima strokovno ekipo in profesionalno proizvodno linijo.
A2. Naši izdelki z visoko kakovostjo in konkurenčno ceno.
A3. Običajno je 10000 kosov; radi bi sodelovali z vami, brez skrbi glede MOQ, samo pošljite nam svoje izdelke, ki jih želite naročiti.
A4. Da, prilagoditev LOGO je sprejeta.
A5: Običajno imamo večino izdelkov na zalogi, vzorce lahko pošljemo v 5-10 delovnih dneh.
A6: Pošiljamo po FEDEX.UPS, DHL, EMS ali po morju.
