Embolične mikrosfere iz polivinil alkohola, nerazgradljive elastične zasnove
Embolične mikrosfere so namenjene embolizaciji arteriovenskih malformacij (AVM) in hipervaskularnih tumorjev, vključno z materničnimi fibroidi.
Pogosto ali običajno ime: Embolične mikrosfere iz polivinilnega alkohola
Ime klasifikacije: Naprava za žilno embolizacijo
Klasifikacija: Razred II
Panel: Kardiovaskularni
Embolične mikrosfere so stisljive hidrogelne mikrosfere pravilne oblike, gladke površine in kalibrirane velikosti, ki nastanejo kot posledica kemične modifikacije polivinil alkoholnih (PVA) materialov. Embolične mikrosfere so sestavljene iz makromera, pridobljenega iz polivinil alkohola (PVA), in so hidrofilne, neresorbilne ter na voljo v različnih velikostih. Raztopina za konzerviranje je 0,9 % raztopina natrijevega klorida. Vsebnost vode v popolnoma polimeriziranih mikrosferah je 91 % ~ 94 %. Mikrosfere lahko prenesejo 30-odstotno stiskanje.
Embolične mikrosfere so dobavljene sterilne in pakirane v zaprtih steklenih vialah.
Embolične mikrosfere so namenjene embolizaciji arteriovenskih malformacij (AVM) in hipervaskularnih tumorjev, vključno z materničnimi fibroidi. Z blokiranjem oskrbe ciljnega območja s krvjo tumor ali malformacija izgubi hranila in se zmanjša.
Embolične mikrosfere se lahko dovajajo s tipičnimi mikrokatetri v območju 1,7–4 Fr. Ob uporabi se embolične mikrosfere zmešajo z neionskim kontrastnim sredstvom, da se tvori suspenzija. Embolične mikrosfere so namenjene enkratni uporabi in so dobavljene sterilne ter apirogene. Konfiguracije naprave za embolične mikrosfere so opisane v spodnjih preglednicah 1 in 2.
Med različnimi velikostnimi razponi emboličnih mikrosfer se za embolizacijo materničnih fibroidov lahko uporabljajo naslednje velikosti: 500–700 μm, 700–900 μm in 900–1200 μm.
CE, ISO13485
ZDA FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Sistem vodenja kakovosti medicinske opreme za regulativne zahteve
EN ISO 14971: 2012 Medicinski pripomočki - Uporaba obvladovanja tveganj pri medicinskih pripomočkih
ISO 11135:2014 Medicinski pripomoček Sterilizacija etilen oksida Potrditev in splošni nadzor
ISO 6009:2016 Sterilne injekcijske igle za enkratno uporabo – identifikacija barvne kode
ISO 7864:2016 Sterilne injekcijske igle za enkratno uporabo
ISO 9626:2016 Iglene cevke iz nerjavečega jekla za izdelavo medicinskih pripomočkov
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION je vodilni ponudnik medicinskih izdelkov in rešitev.
Z več kot 10-letnimi izkušnjami na področju oskrbe z zdravstveno opremo ponujamo široko izbiro izdelkov, konkurenčne cene, izjemne storitve proizvajalcev originalne opreme (OEM) in zanesljive pravočasne dobave. Dobavljamo za avstralski vladni oddelek za zdravje (AGDH) in kalifornijski oddelek za javno zdravje (CDPH). Na Kitajskem se uvrščamo med vodilne ponudnike infuzij, injekcij, žilnih dostopov, rehabilitacijske opreme, izdelkov za hemodializo, biopsijskih igel in paracenteze.
Do leta 2023 smo uspešno dobavili izdelke strankam v več kot 120 državah, vključno z ZDA, EU, Bližnjim vzhodom in jugovzhodno Azijo. Naša vsakodnevna dejanja dokazujejo našo predanost in odzivnost na potrebe strank, zaradi česar smo zaupanja vreden in integriran poslovni partner po izbiri.
Med vsemi temi strankami smo si pridobili dober ugled zaradi dobre storitve in konkurenčnih cen.
A1: Na tem področju imamo 10 let izkušenj, naše podjetje ima profesionalno ekipo in profesionalno proizvodno linijo.
A2. Naši izdelki z visoko kakovostjo in konkurenčno ceno.
A3. Običajno je 10000 kosov; radi bi sodelovali z vami, brez skrbi glede MOQ, samo pošljite nam svoje artikle, ki jih želite naročiti.
A4. Da, prilagoditev LOGO je sprejeta.
A5: Običajno imamo večino izdelkov na zalogi, vzorce lahko odpošljemo v 5-10 delovnih dneh.
A6: Pošiljamo po FEDEX, UPS, DHL, EMS ali morju.
